隆胸產(chǎn)品“奧美定”因不斷接到患者投訴，被國家藥監(jiān)局決定撤銷其醫(yī)療器械注冊證并全面叫停其生產(chǎn)、銷售后，自認為安全有效的“奧美定”廠家近日將國家藥監(jiān)局告上法庭，要求撤銷該決定。
今天上午，市一中院駁回了“奧美定”廠家的訴訟請求。
庭審現(xiàn)場
上午9時許，藥監(jiān)局數(shù)位官員及代理人——我國行政法專家馬懷德一起出現(xiàn)在宣判現(xiàn)場。
隨后法院判決認為，藥監(jiān)局作出的撤銷醫(yī)療器械注冊證書的決定具有事實依據(jù)，而且在程序上也是合法的。故判決駁回了原告吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司的訴訟請求。
宣判后，原告吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司有關(guān)人員立即表示要上訴，該公司代理律師對記者說：“判決沒有就雙方爭議的關(guān)鍵問題進行認定，即
奧美定到底是否存在缺陷？已出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否確為奧美定所導(dǎo)致？”
案情回放
“奧美定”廠家富華公司是國內(nèi)唯一生產(chǎn)醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠（商品名“奧美定”）的企業(yè)。
今年4月，由于“奧美定”在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑、不良情況并有患者投訴，國家藥監(jiān)局藥品評價中心對該產(chǎn)品進行了再評價，認為“奧美定”不能保證上市使用的安全性，決定全面停止生產(chǎn)、銷售和使用該產(chǎn)品。
同時，國家藥監(jiān)局還撤銷了“奧美定”的醫(yī)療器械注冊證，責(zé)令廠家吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司立即停止生產(chǎn)和銷售“奧美定”并收回已經(jīng)售出的全部產(chǎn)品。
但吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司認為，“奧美定”是安全有效的產(chǎn)品，而國家藥監(jiān)局此次進行再評價的對象是假冒的“奧美定”產(chǎn)品。
背景資料
“奧美定”俗稱“人造脂肪”，是一種無色透明類似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)，屬于長期植入人體的軟組織填充劑，目前一些美容院使用這種材料進行隆胸、隆臀等整形手術(shù)。
